無(wú)創(chuàng)、即時(shí)、便捷 子癇前期體外檢測(cè)市場(chǎng)開啟新篇章

數(shù)問(wèn)生物是一家由歸國(guó)博士和專家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建、專注于女性健康領(lǐng)域創(chuàng)新診斷技術(shù)研發(fā)和轉(zhuǎn)化的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。通過(guò)自主創(chuàng)新和合作開發(fā)，數(shù)問(wèn)生物已形成了以女性健康特別是母嬰醫(yī)學(xué)和乳腺腫瘤為核心的系列化診斷產(chǎn)品管線，其中全球首創(chuàng)的問(wèn)嫻安®子癇前期體外檢測(cè)試劑，開啟了子癇前期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)新時(shí)代。

數(shù)問(wèn)生物聚焦產(chǎn)科婦幼和女性健康，歷時(shí)十年，從標(biāo)志物合作研究、技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)到產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)，再到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)推廣，數(shù)問(wèn)生物克服了重重難關(guān)，最終開發(fā)出一款采用全新生物標(biāo)志物、無(wú)創(chuàng)即時(shí)檢測(cè)、高準(zhǔn)確度的體外檢測(cè)產(chǎn)品——問(wèn)嫻安®。

問(wèn)嫻安®采用全新生物標(biāo)志物——尿液中錯(cuò)誤折疊蛋白，通過(guò)其與特異性標(biāo)記顯色試劑結(jié)合后的顯色結(jié)果來(lái)預(yù)測(cè)和診斷子癇前期。該檢測(cè)試劑采用斑點(diǎn)擴(kuò)散技術(shù)，無(wú)需額外儀器設(shè)備，只需采集5ml尿液，3分鐘即可快速得到結(jié)果，具備無(wú)創(chuàng)、簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確的特點(diǎn)。

根據(jù)子癇前期的臨床管理路徑，結(jié)合多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)，問(wèn)嫻安®提供兩大臨床應(yīng)用場(chǎng)景：

一是孕早期的子癇前期預(yù)測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)篩查。子癇前期早期癥狀隱匿，一旦發(fā)生就猶如雪崩，且暫無(wú)有效治療方法，情況危重時(shí)需要及時(shí)終止妊娠。因此，子癇前期的早期預(yù)測(cè)及預(yù)防非常關(guān)鍵，在疾病尚未發(fā)生時(shí)利用問(wèn)嫻安®進(jìn)行即時(shí)檢測(cè)，早篩早預(yù)防，可極大降低不良妊娠結(jié)局的發(fā)生率。

二是孕中晚期疑似子癇前期的輔助診斷?；谧?cè)及臨床研究數(shù)據(jù)，結(jié)合子癇前期防控的相關(guān)共識(shí)，問(wèn)嫻安®可用于孕20周后孕婦子癇前期的輔助診斷，可以在臨床癥狀出現(xiàn)前提早發(fā)現(xiàn)子癇前期人群，開展風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，提高分診效率，降低醫(yī)療資源的浪費(fèi)。

尿液錯(cuò)誤折疊蛋白應(yīng)用子癇前期檢測(cè)的臨床價(jià)值已通過(guò)美國(guó)、英國(guó)、印度、中國(guó)等多個(gè)國(guó)家和人種的獨(dú)立臨床驗(yàn)證，在多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中取得大量數(shù)據(jù)支持。據(jù)問(wèn)嫻安®臨床注冊(cè)研究數(shù)據(jù)顯示，使用該試劑盒開展子癇前期的檢測(cè)中靈敏度85.7%、特異度99.4%、準(zhǔn)確度97.5%。其檢測(cè)性能表現(xiàn)優(yōu)異。憑借高準(zhǔn)確度、無(wú)創(chuàng)尿檢、簡(jiǎn)便快捷的優(yōu)勢(shì)，尿液錯(cuò)誤折疊蛋白檢測(cè)方式已納入2022年版《子癇前期科學(xué)防控專家共識(shí)》，并得到中國(guó)婦幼保健協(xié)會(huì)、國(guó)際產(chǎn)前診斷學(xué)會(huì)前主席Howard Cuckle教授等權(quán)威推薦。

政策+技術(shù)雙輪驅(qū)動(dòng) 攜手共赴百億藍(lán)海市場(chǎng)

母嬰健康涉及國(guó)家重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，是全民健康的重要基石?！吨袊?guó)婦女發(fā)展綱要（2021—2030年）》《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》等文件，提出全面落實(shí)妊娠風(fēng)險(xiǎn)篩查與評(píng)估，加強(qiáng)產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷工作，降低孕產(chǎn)婦和嬰兒死亡率的要求。子癇前期是圍產(chǎn)保健的首要任務(wù)之一，完善子癇前期的風(fēng)險(xiǎn)篩查防治管理，將有效保障孕兒生命健康，減輕家庭和政府經(jīng)濟(jì)壓力。

妊娠檢測(cè)一直是體外診斷行業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域。NIPT自2012年在國(guó)內(nèi)推廣以來(lái)，市場(chǎng)容量已趨于飽和，增長(zhǎng)空間十分有限。子癇前期作為不良妊娠中發(fā)病率最高，后果最為嚴(yán)重的疾病之一，目前在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的篩查覆蓋率僅為20%—30%，按照每年孕婦數(shù)量及單次檢測(cè)收費(fèi)估算，子癇前期相關(guān)檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模近百億人民幣，市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊，有望成為繼NIPT后產(chǎn)前篩查市場(chǎng)中新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

問(wèn)嫻安®子癇前期檢測(cè)試劑由數(shù)問(wèn)生物自主研發(fā)，完全掌握產(chǎn)品核心技術(shù)，全新標(biāo)志物獲獨(dú)家專利保護(hù)，展現(xiàn)了公司強(qiáng)大研發(fā)創(chuàng)新能力。作為一種非侵入式、簡(jiǎn)便快速的檢測(cè)方法，問(wèn)嫻安®避免了傳統(tǒng)檢測(cè)帶來(lái)的準(zhǔn)確性不高、操作不便、依從性不好等問(wèn)題，在檢測(cè)性能、方式上體現(xiàn)出強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。此外，適合家用的子癇前期二代產(chǎn)品（嫻宮主®）的注冊(cè)工作正在積極推進(jìn)，有望短期內(nèi)上市，配合問(wèn)嫻安®醫(yī)用檢測(cè)，提供妊娠全周期、多場(chǎng)景化的子癇前期檢測(cè)服務(wù)。

數(shù)問(wèn)生物作為女性健康領(lǐng)域的高成長(zhǎng)性企業(yè)，以其前瞻性、創(chuàng)新性為母嬰市場(chǎng)帶來(lái)先進(jìn)診斷技術(shù)。未來(lái)，數(shù)問(wèn)生物愿和業(yè)內(nèi)志同道合的伙伴攜手共進(jìn)，將創(chuàng)新診斷產(chǎn)品和技術(shù)惠及更多母嬰人群，為保障母嬰健康，提高優(yōu)生優(yōu)育水平貢獻(xiàn)一己之力！

免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。