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創(chuàng)新致遠,質優(yōu)行穩(wěn)。在齊魯制藥集團國際化發(fā)展之路上,創(chuàng)新與質量相互貫通,相輔相成,共同積蓄出海航行的動力,推動齊魯制藥向世界醫(yī)藥產業(yè)價值鏈頂端邁進。
1981年,處于轉型關鍵期的齊魯制藥,堅定對自主研發(fā)的不懈追求,向科技要生產力,成為企業(yè)“突圍”的方向。90年代,在國內有名的齊魯制藥將目光瞄向海外,斥巨資引進當時世界上最先進的制藥生產設備與研發(fā)儀器,向國外有聲的目標進發(fā)。
如今,齊魯制藥已在中美成立5個創(chuàng)新中心,充分汲取國外先進的研發(fā)資源,組建4400余人的高素質研發(fā)人才隊伍。聯動齊魯創(chuàng)新藥物研究院、齊魯生物技術開發(fā)研究院、齊魯藥物研究院,建立涵蓋化學藥物和生物技術藥物的早期發(fā)現、開發(fā)與產業(yè)化的完整創(chuàng)新開發(fā)體系,解決目前未被滿足的臨床需求為導向,緊跟國際創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢,同時聚焦重大多發(fā)疾病領域,進行高臨床價值藥物的研發(fā),不斷為臨床提供更多優(yōu)質用藥選擇,以期提高用藥可及性。
“企業(yè)的百萬分之一,即是患者的百分之百”是齊魯制藥一以貫之的質量文化,執(zhí)行與國際接軌的高標準質量體系,使齊魯制藥成為國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證的企業(yè),并通過世界衛(wèi)生組織WHO、日本PMDA、澳大利亞TGA、南非MCC等國際主流市場官方認證,產品遠銷90多個國家和地區(qū),惠及全球約10億患者。
質量是創(chuàng)新的基礎,創(chuàng)新是質量的提升,二者互為因果,聯系緊密。齊魯制藥研發(fā)人員在藥物研究過程中,遵循“質量源于設計”的理念,制定科學高效的質量管理方案,聚焦技術、工藝、生產、臨床生物等效性等多方面,保障研究成果與原研品質一致、臨床等效。截至目前,齊魯制藥共有137個產品通過或視同通過一致性評價,其中52個為國內首家,一致性評價申報質量、速度、獲批數量領跑全國。
放眼世界,未來可期。創(chuàng)新與質量澆筑國際化戰(zhàn)略堅實基礎,打造出一條齊魯制藥特色的全球發(fā)展之路。未來,齊魯制藥集團將用創(chuàng)新與質量譜寫國際化發(fā)展新篇章,持續(xù)向“成為有全球影響力的世界級制藥企業(yè)”目標進發(fā)。
來源:中華網
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